欧意地址-2020年409个化药提交上市申请扬子江药业名列榜首

日期：2023-10-19

来源：玫瑰财经网

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新京报讯（记者王卡拉）丁香园Insight数据库显示，2020年共有409个化药（国产、进口）提交上市申请，是近三年来最多的一年。其中，仿制药上市申请占多数，为313个，占比约76.53%；新药/原研药为87个，占比约21.27%。

国内企业中，扬子江药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业提交的化药上市申报数量占据前三名，分别为34个、31个、26个，全部为仿制药。位居第四的是恒瑞医药，提交的19个上市申请中，10个为新药/原研药，是TOP10药企中最多的。科伦药业、东阳光、成都倍特、江苏豪森、正大天晴、美诺华天康的上市申请数量紧随其后，均超过13个。

从获批情况来看，齐鲁制药是最大赢家，2020年共有38个化药获批生产（含2020年以前提交的上市申请），其次是东阳光、科伦药业，分别为30个、29个。华海药业、石药集团、正大天晴、江苏豪森、四环制药、宜昌人福、成都倍特紧随其后，获批数量都在11个（含）以上。不过，进入前十榜单的企业中，除豪森药业及宜昌人福外，其余企业获批的化药全部为仿制药。

创新药方面，2020年共有13个国产1类化药新药获批，其中有6个的适应症为肿瘤，包括和记黄埔的索凡替尼胶囊、诺诚健华的奥布替尼片、恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、百济神州的泽布替尼胶囊及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片。

校对杨许丽

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