日期:2023-04-21
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文/羊城派记者 陈泽云
日前,国家药品监督管理局发布了关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的通知。通知指出,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
资料显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均属复方制剂,均可用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛以及流鼻涕等症状。
其中,特酚伪麻片由丽珠集团所生产,特洛伪麻胶囊的生产企业为石药集团欧意药业。
药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
记者注意到,由于特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均为处方药,需要凭借医生处方才能购买,此前对该药的销售管理就比较严格。记者登陆一药网、康爱多等网上药店平台,也均未见到这两种药品的身影。
12月3日,上市公司健康元公告称,经公司核查,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片,于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。
此外,石药集团方面在接受媒体采访时同样表示,特洛伪麻胶囊已经3年-4年没有生产。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)
来源 | 羊城派
责编 | 孙婷婷 实习生 蔡雪枝
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